Bel-Art隸屬于SP Scientific集團,公司坐落于美國新澤西州,自1946年創立以來,以開發、生產廣泛應用于制藥、生命科學、生物技術、教育、食品、醫療保健與石化行業的實驗室設備和消耗品、玻璃制品為己任,現有產品超過10,000種,為客戶提供更多選擇,產品廣泛銷往美洲、歐洲、亞洲、非洲、澳洲等多個國家和地區。Bel-Art產品經過反復的實踐檢驗,以高質量的標準為全球廣大用戶提供產品和技術服務。 取樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步,也是首先應當保證的重要環節,更是質量控制過程中的重要一環。 ![]() 如果樣品沒有代表性,其分析結果就不能得出整批產品質量的準確結論,取樣錯誤會導致質控后續過程處于可疑狀態。經常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現異常,我們排查了檢測流程的方方面面都沒有出現偏差,結果是樣品在取樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,但如何杜絕呢?還得從規范取樣操作開始,要做到無菌取樣,避免交叉污染,確保從源頭杜絕污染。 藥品抽樣原則及程序 ![]() 《藥品抽樣原則及程序》中要求直接接觸藥品的取樣工具,使用前后應當及時清潔干燥,不與藥品發生化學作用,不對抽取樣品及剩余藥品產生污染;抽取無菌樣品或者需做微生物檢查、細菌內毒素檢查等項目的樣品時,取樣工具須經滅菌處理。 GMP中規定所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄;應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險。而一次性無菌取樣工具的使用,增加了取樣的靈活性、減少清潔驗證工作量、縮短取樣時間、提升工作效率。 ![]() SP Bel-Art SP Bel-art是第一家生產Sterileware(無菌器具)的公司,他們已經在這個領域做了20多年,Bel-art Sterileware系列產品,用途廣泛可用于不同的取樣環境。 ![]() 制藥:原材料、工藝、測試、潔凈室制造和測試、 最終產品; 化學:原始產品、生產、最終產品測試; 化妝品:生產、微生物檢測、最終測試; 食品和飲料:采樣、制備、微生物檢測、在線采 樣、最終產品; 電子:取樣、涂層、電鍍; 教育和研究等。 Bel-art Sterileware系列產品 ![]() 產品優勢: ? 降低人為錯誤和樣品污染的風險; ? 由符合FDA和歐盟標準的材料制成; ? 伽馬輻照無菌(SAL 10-6); ? TSE/BSE的申明; ? 單獨包裝;批次標記,用于精確追蹤;隨附滅菌處理證書; ? 可提供雙重包裝,安心用于高級別潔凈室; ? 部分產品附有不銹鋼涂層,可以用標準金屬檢測和X射線檢測出,避免混入產品中的可能。 Bel-art Sterileware系列產品信息
??? Sterileware 規格:1.23ml-2500ml滿足不同無菌取樣容量需求 |