六孔位干式細胞復蘇儀
貨號:NBY-006
品牌:NoninBio
研發應用與背景
在過去的55 年中,隨著凍存技術的不斷提高,全世界領域內的生物學研究、新藥開發、生物銀行庫、輔助生殖、動植物物種保護、干細胞與再生醫學、免疫細胞治療均取得了突破性的進步。然而在解凍復蘇上,未有明確的標準化方案。醫學與免疫細胞行業的成功發展,促使進一步要求對細胞藥的生產上與用于治療過程中采用標準的解凍復蘇方法。
當前最普遍的方法仍然是水浴解凍復蘇,生物技術研究者們通常為了實現快速解凍通常將凍存狀態下的細胞制品在37至60℃的水浴內進行數秒或者幾分種的解凍,至今,最常用也是被普遍接受的方法是將凍存細胞制品在 37℃進行解凍復蘇。
采用水浴解凍復蘇原因主要由于水浴鍋相對廉價,溫度通過水直接傳遞到凍存管表面,在37℃水浴中,即使過度解凍對細胞風險也很小,然而因終點的猜測和主觀性,故亦存在可能對樣品的完整性和安全性帶來影響的明顯弊端。
上海諾寧生物科技有限公司開發了第一代NBY-006系列六孔位干式細胞自動解凍復蘇儀,降低了凍存狀態細胞制品在解凍復蘇過程中的外在風險,向標準化的解凍復蘇邁出了第一步!
NBY-006通過優化算法實現程序化控制,降低了細胞解凍復蘇過程中的風險,提供了一項創新技術:標準化、安全可靠、高度可重復性的解凍復蘇途徑。 NBY-006 解凍復蘇時間跟水浴基本一致,預熱 1 分鐘,催融階段 1 分 10 秒組左右,解凍復蘇階段大約1 分20 秒左右;解凍復蘇細胞存活率與水浴相差無幾;此外, NBY-006 還適用于研發階段及GMP、臨床實驗。
NBY-006 主要通過“電阻加熱”“程序控溫”“低溫傳感”技術實現細胞解凍復蘇,內置溫度監控系統識別從固態到液態解凍復蘇過程中的凍存管表面溫度及各階段溫度,即使表面有凍存標簽及記號筆跡均不會影響解凍效果,可定制化解凍復蘇各種凍存管細胞制品,無論是從液氮還是-80℃凍存的細胞制品。
NBY-006 六孔位干式細胞復蘇儀IQ/OQ 驗證文件:
驗證文件及驗證工具均符合 GMP 要求和 GAMP5 方法,可按照用戶需求提供額外驗證服務。
為更好的適用于復蘇樣品量較少的應用場景,降低用戶的采購成本,諾寧生物開發了集成溫度數據實時顯示的第二代 NBY-002二孔位干式細胞復蘇儀。
NBY-006 六孔位干式細胞復蘇儀
★ 無水浴干式解凍復蘇,每孔獨立模塊
★ 獨立溫度傳感裝置
★ 標準化解凍復蘇
★ 對標簽標記過的凍存管依然有效
★ 操作簡單方便-僅需將凍存管按壓進解凍復蘇工位孔
★ 通過顯示燈及鳴音提示各階段狀態
解凍方法對比
傳統水浴復蘇 | 干式細胞復蘇 | |
細胞制品生產后階段定量控制 | 無 | 有 |
操作流程標準化 | 無 | 有 |
數據監控管理 | 無 | 有 |
污染風險 | 高 | 低 |
在細胞無菌培養環境過程中使用 | 不合適 | 合適 |
可重復性 | 低 | 高 |
產品信息
產品名稱 | 六孔位干式細胞復蘇儀 |
型號 | NBY-006 |
通量 | 6 孔,且每孔可以單獨使用 |
應用 | 2.0 mL規格的標準凍存管 |
灌裝量 | 0.8-1.5mL |
解凍時間 | 3 分鐘內 |
報警 | 低溫不足報警、錯誤操作報警 |
提示音 | 預熱結束提示、復蘇倒計時提示、復蘇結束提示 |
解凍復蘇結束 | 直接彈出凍存管 |
尺寸(長*寬*高cm) | 30*24*13cm |
重量 | 5kg |
電壓 | 220V,50Hz |
質保 | 整機質保一年 |
細胞復蘇活率對比圖
細胞一 細胞二 細胞三
細胞復蘇儀:
水浴:
干式細胞復蘇儀通過優化算法實現程序化控制,降低了細胞解凍復蘇過程中的風險,提供了一項創新技術:標準化、安全可靠、高度可重復性的解凍復蘇途徑。解凍復蘇時間跟水浴基本一致,預熱1分鐘,催融階段約1 分10 秒左右,解凍復蘇階段大約1 分20 秒;解凍復蘇細胞存活率與水浴相差無幾且更為優勝;此外,干式細胞復蘇儀還適用于研發階段及GMP、臨床實驗。
備注:
為了更好地優化液氮保存細胞的復蘇標準流程, NBY-006與 NBY-002
均標配轉運盒來作為復蘇前轉移過程中凍存管的容器,保持樣本維持
在干冰的溫度。
干冰用量:~150g
保溫時間:1 hour