六孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀

貨號(hào)：NBY-006

品牌：NoninBio

研發(fā)應(yīng)用與背景

       在過(guò)去的55 年中，隨著凍存技術(shù)的不斷提高，全世界領(lǐng)域內(nèi)的生物學(xué)研究、新藥開(kāi)發(fā)、生物銀行庫(kù)、輔助生殖、動(dòng)植物物種保護(hù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫細(xì)胞治療均取得了突破性的進(jìn)步。然而在解凍復(fù)蘇上，未有明確的標(biāo)準(zhǔn)化方案。醫(yī)學(xué)與免疫細(xì)胞行業(yè)的成功發(fā)展，促使進(jìn)一步要求對(duì)細(xì)胞藥的生產(chǎn)上與用于治療過(guò)程中采用標(biāo)準(zhǔn)的解凍復(fù)蘇方法。

       當(dāng)前最普遍的方法仍然是水浴解凍復(fù)蘇，生物技術(shù)研究者們通常為了實(shí)現(xiàn)快速解凍通常將凍存狀態(tài)下的細(xì)胞制品在37至60℃的水浴內(nèi)進(jìn)行數(shù)秒或者幾分種的解凍，至今，最常用也是被普遍接受的方法是將凍存細(xì)胞制品在 37℃進(jìn)行解凍復(fù)蘇。

       采用水浴解凍復(fù)蘇原因主要由于水浴鍋相對(duì)廉價(jià)，溫度通過(guò)水直接傳遞到凍存管表面，在37℃水浴中，即使過(guò)度解凍對(duì)細(xì)胞風(fēng)險(xiǎn)也很小，然而因終點(diǎn)的猜測(cè)和主觀性，故亦存在可能對(duì)樣品的完整性和安全性帶來(lái)影響的明顯弊端。

       上海諾寧生物科技有限公司開(kāi)發(fā)了第一代NBY-006系列六孔位干式細(xì)胞自動(dòng)解凍復(fù)蘇儀，降低了凍存狀態(tài)細(xì)胞制品在解凍復(fù)蘇過(guò)程中的外在風(fēng)險(xiǎn)，向標(biāo)準(zhǔn)化的解凍復(fù)蘇邁出了第一步!

       NBY-006通過(guò)優(yōu)化算法實(shí)現(xiàn)程序化控制，降低了細(xì)胞解凍復(fù)蘇過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，提供了一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù):標(biāo)準(zhǔn)化、安全可靠、高度可重復(fù)性的解凍復(fù)蘇途徑。    NBY-006 解凍復(fù)蘇時(shí)間跟水浴基本一致，預(yù)熱 1 分鐘，催融階段 1 分 10 秒組左右，解凍復(fù)蘇階段大約1 分20 秒左右；解凍復(fù)蘇細(xì)胞存活率與水浴相差無(wú)幾；此外， NBY-006 還適用于研發(fā)階段及GMP、臨床實(shí)驗(yàn)。

        NBY-006 主要通過(guò)“電阻加熱”“程序控溫”“低溫傳感”技術(shù)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞解凍復(fù)蘇，內(nèi)置溫度監(jiān)控系統(tǒng)識(shí)別從固態(tài)到液態(tài)解凍復(fù)蘇過(guò)程中的凍存管表面溫度及各階段溫度，即使表面有凍存標(biāo)簽及記號(hào)筆跡均不會(huì)影響解凍效果，可定制化解凍復(fù)蘇各種凍存管細(xì)胞制品，無(wú)論是從液氮還是-80℃凍存的細(xì)胞制品。

        NBY-006 六孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀IQ/OQ 驗(yàn)證文件：

       驗(yàn)證文件及驗(yàn)證工具均符合 GMP 要求和 GAMP5 方法，可按照用戶需求提供額外驗(yàn)證服務(wù)。

       為更好的適用于復(fù)蘇樣品量較少的應(yīng)用場(chǎng)景，降低用戶的采購(gòu)成本，諾寧生物開(kāi)發(fā)了集成溫度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示的第二代  NBY-002二孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀。

NBY-006 六孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀

★ 無(wú)水浴干式解凍復(fù)蘇，每孔獨(dú)立模塊 

★ 獨(dú)立溫度傳感裝置

★ 標(biāo)準(zhǔn)化解凍復(fù)蘇

★ 對(duì)標(biāo)簽標(biāo)記過(guò)的凍存管依然有效

★ 操作簡(jiǎn)單方便-僅需將凍存管按壓進(jìn)解凍復(fù)蘇工位孔 

★ 通過(guò)顯示燈及鳴音提示各階段狀態(tài)

解凍方法對(duì)比

產(chǎn)品信息

細(xì)胞復(fù)蘇活率對(duì)比圖

                                       細(xì)胞一                                 細(xì)胞二                               細(xì)胞三

細(xì)胞復(fù)蘇儀：

          水浴：

干式細(xì)胞復(fù)蘇儀通過(guò)優(yōu)化算法實(shí)現(xiàn)程序化控制，降低了細(xì)胞解凍復(fù)蘇過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，提供了一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù):標(biāo)準(zhǔn)化、安全可靠、高度可重復(fù)性的解凍復(fù)蘇途徑。解凍復(fù)蘇時(shí)間跟水浴基本一致，預(yù)熱1分鐘，催融階段約1 分10 秒左右，解凍復(fù)蘇階段大約1 分20 秒；解凍復(fù)蘇細(xì)胞存活率與水浴相差無(wú)幾且更為優(yōu)勝；此外，干式細(xì)胞復(fù)蘇儀還適用于研發(fā)階段及GMP、臨床實(shí)驗(yàn)。

備注：

為了更好地優(yōu)化液氮保存細(xì)胞的復(fù)蘇標(biāo)準(zhǔn)流程，  NBY-006與 NBY-002

均標(biāo)配轉(zhuǎn)運(yùn)盒來(lái)作為復(fù)蘇前轉(zhuǎn)移過(guò)程中凍存管的容器，保持樣本維持

在干冰的溫度。 

干冰用量：~150g 

保溫時(shí)間：1 hour